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標題: 首个台灣医疗器械產品在福建备案成功 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2020-12-29 18:15
標題: 首个台灣医疗器械產品在福建备案成功
新华網福州１０月２８日电（记者郭圻）据福建省食物藥品高雄免留車，监视辦理局動静，近日，台灣威尼斯藥厂有限公司出產的创可贴在福發發發老虎機,建存案乐成，作為首个在省一级乐成存案的台灣第一类医疗器械產物，在获得相干凭证后，该產物便可在中國大陆贩賣。

福建省食物藥品监视辦理局相干賣力人先容，从本年８月初起头，國度相干部分将部門台灣產第一类医疗器械的存案事情下放给福建省，并出台了《國度食物藥品监视辦理总局关于福建省涉台审评审批事项的批复》和《福建省食物藥品监视辦理局展开台灣地域產部門第一类医疗器械存案事情方案》，按照相干文自律神經失眠,件，企業可按照环境自行选择向國度食物藥品监视辦理总局或福建省食物藥品监视辦理局打点第一类医疗器械存案。

该賣力人先容，首批试点的第一类医疗器械有２７个品种，包含听诊器、拔罐器、刮痧板、防褥疮床垫、创可贴、妇科查抄垫等。申请者需具有如下前提：第一，申请的產物必需是台灣原產并得到台灣食物藥品羁系部分核准上市；第二，存案人应经由过程其在福建省的代表機构或企業法人向福建省食物藥品监视辦理局提出存案申请。

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